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Chez SGS, nous sommes experts en services de contrôle de la qualité et d'essais microbiologiques et disposons d'une offre complète de services dédiée à l'industrie bio/pharmaceutique.

Les caractéristiques microbiologiques des composants pharmaceutiques sont souvent essentielles à la qualité du produit final. La FDA attend des fabricants qu'ils évaluent et caractérisent la qualité microbienne de leurs substances pharmaceutiques ainsi que de leurs médicaments finaux.

Nos microbiologistes disposent d'une très vaste expérience dans l'application de la Pharmacopée américaine (USP), la Pharmacopée Européenne et d'autres méthodes internationales appliquées à une large gamme de produits biologiques et pharmaceutiques traditionnels. Reconnus comme une référence mondiale pour la qualité et l'intégrité, nous nous engageons à vous proposer les meilleurs services.

Nos équipes de microbiologistes vous aident à définir vos besoins et vos attentes pour répondre aux exigences réglementaires. Notre approche scientifique est renforcée par nos connaissances techniques et notre expertise en matière d'analyses microbiologiques. Grâce à son expérience unique en matière de validation de méthodes, notre équipe de microbiologistes veille à la qualité et l'intégrité de chaque résultat d'analyse.

Nos installations répondent aux exigences rigoureuses en matière de propreté et d'ingénierie des programmes d'essai microbiologiques. Des hottes de classe 100, des salles propres et des isolateurs sont disponibles pour l'évaluation microbienne.

Services d'analyses biologiques et microbiologiques

Nos services d'analyses biologiques et microbiologiques comprennent:

  • Des analyses des limites microbiennes (examen microbiologique de produits non stériles) ;
  • Des essais de stérilité ;
  • L'identification des contaminants microbiens ;
  • L'analyse de l'efficacité antimicrobienne (formes stériles ou non stériles) et les contaminations microbiennes ;
  • Détection des mycoplasmes ;
  • L'évaluation microbiologique des antibiotiques ;
  • L'analyse des endotoxines bactériennes ;
  • L'échantillonnage et l'analyse de l'eau de qualité pharmaceutique ;
  • L'analyse de désinfectants chimiques et des études de nettoyage ;
  • La surveillance environnementale ;
  • Des études des caractéristiques microbiologiques (essais barrières pour les emballages, les préservatifs et les gants médicaux et essais hygiéniques et antibactériens pour les lentilles de contact, les produits de soins personnels, etc.) ;
  • Les analyses des particules non viables.

Contactez-nous dès aujourd'hui pour discuter de vos besoins en analyses biologiques et microbiologiques.