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Quelle que soit la taille de votre société, les services de formation, d'audit, de certification et d'analyse de dispositifs médicaux peuvent vous aider à comprendre les normes internationales en matière de dispositifs médicaux, afin de lancer rapidement votre produit sur le marché tout en respectant les normes et régulations en vigueur.

En tant que société d'inspection, de vérification, d'analyse et d'homologation la plus importante au monde, nous fournissons à nos clients un réseau mondial et unique de bureaux, de laboratoires et d'experts en matière de dispositifs médicaux. Fort de notre présence dans plus de 35 pays, nous proposons des solutions à l'échelle locale et mondiale vous permettant de répondre aux exigences en matière d'audit, de certification, d'analyse et de formation. Nous proposons pour ainsi dire toutes les approbations mondiales dont vous aurez besoin ou pourrez avoir besoin à l'avenir.

Certification: ISO 9001, ISO 13485, Directive 93/42/CEE (dispositifs médicaux), Directive 98/79/CEE (Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro), PMD Act (Japon), INMETRO (Brésil), programme Accredited Persons de la FDA, bonnes pratiques de distribution, ainsi que d'autres certifications nécessaires notamment pour Taïwan, Hong Kong, l'Australie, la Corée ou encore l'Arabie Saoudite.

Test d'équipements électriques médicaux : Sécurité des produits et essais CEM pour les séries IEC/EN 60601 et IEC/EN 61010 avec les accréditations CB, NRTL et ISO 17025.

Analyses microbiologiques et pharmaceutiques. Stérilité, bio-compatibilité, bio-analytique.

Autres analyses : Médecine à distance/télémédecine. Batterie, RoHS 2, emballage.

Formation : SGQ/Audit, audit interne, réglementation globale, procédé de stérilisation, gestion des risques, sécurité des produits/CEM avec formations publiques et internes.

Audit : Audits fournisseurs, audits d'analyse des lacunes, audits BPF pharmaceutiques.

SGS vous facilite l'accès aux marchés mondiaux et améliore votre chaîne d'approvisionnement et votre gestion de risques. 

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