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L'équipe experte chez SGS, composée de rédacteurs médicaux comprend essentiellement des scientifiques qui ont un niveau d'étude équivalant au doctorat et dotés d'excellentes qualités de communication acquises au cours de formations et au fil de leur expérience.

Notre équipe peut :

  • Rédiger et développer avec vous une large gamme de documents réglementaires et de recherche couvrant toutes les phase du développement clinique (de phase I à IV) ;
  • Collaborer et coordonner les données entrantes en provenance d'équipes d'experts en recherche clinique, petites équipes ou grandes, locales ou mondiales de formation transversale ;
  • S'adapter aux spécifications de vos clients, incluant les procédures de réglementation changeantes, les modèles et les guides de style ou même travailler directement dans le système de gestion de document du client ;
  • Soutenir les clients qui n'ont pas de modèles internes avec notre propre série de modèles conformes à la norme ICH.

Notre équipe de rédacteurs travaille régulièrement avec d'autres professionnels SGS de la recherche clinique, y compris les biostatisticiens, les docteurs en médecine et les experts en pharmaco cinétique. L'équipe s'inspire alors du savoir-faire et de l'expérience de ces professionnels.

Communiquer les résultats

SGS livre des documents de grande qualité à temps selon vos besoins. Nous garantissons la précision et la clarté au moyen d'un contrôle de la qualité figurant dans les procédures opératoires standards de SGS. Nos coordinateurs en rédaction médicale servent de point central de contact pour nos clients, ce qui nous permet de construire des relations durables et simples avec eux et d'améliorer notre efficacité.

Services de rédaction réglementaire

  • Rapport d'étude clinique (complet, abrégé ou synoptique, conforme à la norme ICH E3 des rapports d'étude clinique)
  • Annexes de rapport d'étude clinique
  • Protocole d'étude clinique et modification du protocole
  • Brochure de l'investigateur (IB)
  • Récits des patients
  • Rapport de mise à jour sur l'innocuité
  • Documents d'enquête sur les nouveaux médicaments
  • Demandes relatives à un nouveau médicament/Demandes d'Autorisation de Mise sur le Marché (NDA/AMM), documents de synthèse (modules eCTD 2.5 et 2.7)
  • Rapports du comité de gestion de la sécurité des données (DSMB)
  • Plan de développement clinique
  • Rapport des principaux résultats
  • Formulaire de consentement éclairé

Tous ces documents peuvent être adaptés à vos exigences d'inscription.

Services de communication médicale

  • Extrait
  • Publication
  • Résumé scientifique
  • Présentation Power Point

Apprenez-en davantage sur l'aide que les rédacteurs médicaux de SGS peuvent vous apporter.