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Évaluations stratégiques de la faisabilité des essais cliniques pour garantir le recrutement optimal et la rétention des sujets pour la réussite de votre essai clinique.

La faisabilité des essais cliniques est un préalable incontournable à l’élaboration de votre essai clinique. Notre équipe internationale propose une évaluation exhaustive de la faisabilité de vos essais cliniques et de vos programmes de développement. Notre processus fondé sur des données validées est mis en œuvre par une équipe pluridisciplinaire dédiée comprenant notamment des experts dans les domaines du lancement d'étude, de la réglementation par pays, et des médecins, experts dans le domaine thérapeutique concerné. En nous appuyant sur des informations provenant de sources multiples – internes et externes –, nous vous fournissons les données dont vous avez besoin pour prendre des décisions éclairées.

Pourquoi choisir les services SGS dans le domaine de la faisabilité des essais cliniques ?

L’identification et la sélection des sites d’étude appropriés sont essentielles pour la réussite de votre essai clinique. Cela commence par notre processus d’étude de faisabilité éprouvé fondé sur les données et les preuves. Nous avons développé des outils de faisabilité qui extraient les informations nécessaires à partir de bases de données commerciales , ainsi que des systèmes internes pour l’acquisition de données concernant les phases de démarrage et de recrutement par site.

Les données collectées sur les sites sont évaluées en utilisant une approche multifacteurs incluant :

  • l’infrastructure et les capacités du site (ressources, système, expérience, etc.) ;
  • le potentiel de recrutement de sujets et la performance passée du recrutement pour des essais cliniques similaires ;
  • l’existence ou l’éventualité d’essais concurrents ;
  • la capacité du site à fournir des données de qualité à temps ;
  • les délais de démarrage du site.

Les sites et les pays affichant le score le plus élevé sont considérés en priorité pour la suite du processus de qualification et de sélection du site pour le processus de démarrage de l’étude.

Sur la base de ces informations et de notre expérience, notre équipe vous fournit un retour critique concernant votre schéma de protocole et votre succès potentiel en termes de recrutement, de rétention et de conformité.

Expertise pluridisciplinaire en faisabilité d’essai clinique

Notre processus de faisabilité d’étude basé sur des données et des preuves est entièrement mis en œuvre par une équipe pluridisciplinaire d’experts.

Nous proposons à votre équipe la stratégie pays-site-sujet la plus efficace pour votre essai clinique. Nous vous fournissons également une synthèse critique des forces, faiblesses, opportunités et menaces de votre schéma de protocole ainsi que de l’optimisation nécessaire pour atteindre les objectifs de votre étude – garantissant un gain de temps et d’argent.

Notre équipe internationale de faisabilité continue ensuite de suivre le projet pour veiller à l’engagement du site tout au long du processus de recrutement et de traitement.

Ceci peut inclure :

  • des entretiens entre médecins ;
  • l’optimisation des plans de recrutement de sujets ;
  • l’amélioration des activités de présélection ;
  • l’engagement auprès des sites de référence et des médecins ;
  • les campagnes de recrutement.

Nous vous accompagnons ainsi que vos équipes de projet pour augmenter l’implication des sites et des sujets afin de garantir l’acquisition de données de haute qualité.

Contactez-nous pour discuter de notre contribution possible au succès de votre programme d’essais et de développement clinique et pour vous aider à identifier l’approche la plus optimale en termes de pays-site-sujet.