Gestion de projet d’essai clinique

Pour garantir leur succès, les essais cliniques doivent être gérés avec soin. Nous proposons des solutions sur mesure pour la mise en œuvre d'essais cliniques de Phase I à IV. Grâce à une équipe de chefs de projet très expérimentés, nous garantissons que votre projet d'essai clinique sera non seulement terminé à temps et conformément au budget, mais également qu'il respectera, voire dépassera les normes de qualité internationales. Nous gérons avec soin chaque aspect du projet, nous suivons vos paramètres principaux et garantissons une exécution irréprochable de votre étude.

Pourquoi choisir les services SGS de gestion de projet d’essai clinique ?

Nous vous proposons les prestations et ressources suivantes :

• Gestion et supervision internationale et locale de votre essai ;
• Mise en place et supervision du prestataire ;
• Conseils sur le plan de développement clinique ;
• Conception de schémas d'étude et rédaction de protocoles ;
• Programmes de recrutement et de rétention sur mesure ;
• Études de faisabilité approfondies et plans d'évaluation des risques par pays, y compris :
  • l'environnement réglementaire,
  • la prévalence des maladies,
  • l’accès aux patients,
  • les capacités du site ;
• Qualification et sélection du site clinique ;
• Accès en ligne au statut et aux prévisions de recrutement et à d’autres indicateurs clefs de performance (ICP) via notre système de gestion des essais cliniques (CTMS).

Grâce à notre infrastructure complète et à notre implantation mondiale, vous bénéficierez :

• d’une communication facile et efficace grâce à un point de contact unique appuyé par des ressources fonctionnelles ;
• d'un accès à des spécialistes thérapeutiques ;
• de nos équipes pluridisciplinaires, gage d'efficacité et de qualité ;
• de notre réseau de bureaux travaillant selon les mêmes normes et procédures ;
• de l’utilisation du même CTMS dans le monde entier ;
• d'une collaboration homogène entre chaque bureau de gestion des essais ;
• de nos attachés de recherche clinique basés à la fois sur le terrain et dans nos bureaux employés à temps plein par SGS qui offrent des avantages en termes de coûts et de flexibilité.

Services de gestion des essais cliniques par un prestataire de premier plan

Nos chefs de projet sont inflexibles lorsqu’il s’agit d’assurer la réussite de votre étude tout en se conformant aux normes de qualité et directives locales et internationales. Nous comprenons l’importance de votre étude et supervisons chaque essai avec le même soin et la même vigilance – qu'il s’agisse de réduire la variabilité des données et garantir les paramètres principaux et secondaires ou de veiller au strict respect des délais et des budgets.

Chaque chef de projet SGS est responsable de la supervision de toute l’équipe SGS constituée pour votre programme d’essai clinique ou de développement de médicament. En s’appuyant sur des procédures internes garantissant une qualité et une intégrité inégalées, nous encourageons chaque équipe à s’approprier les études qui lui sont confiées et à se mobiliser pour une exécution irréprochable et réussie.

Pour discuter de vos besoins en matière de gestion de projet d’essai clinique, contactez-nous dès aujourd'hui.