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Services SGS de gestion de site et de surveillance clinique – mettre à disposition des attachés de recherche clinique expérimentés pour faire le lien avec les investigateurs et les sites pendant vos essais cliniques, pour une collecte de données d'une qualité inégalée.

En recherche clinique, vous devez pouvoir compter sur une équipe constituée de personnes de confiance pour garantir des résultats finaux sur lesquels vous pourrez vous fier pour vos décisions de développement futures Nos attachés de recherche clinique (ARC) sont continuellement formés aux procédures de surveillance des essais cliniques, aux questions réglementaires ICH-BPF, aux savoirs thérapeutiques spécifiques et à nos propres procédures opérationnelles normalisées. De la qualification et de l'initiation jusqu'à la fin de votre étude, nos ARC veillent continuellement à ce que votre étude soit conduite sur chaque site conformément à un niveau de qualité inégalé. Notre équipe d'ARC collabore avec chacun de vos sites pour fournir des données de haute qualité en appliquant nos procédures et nos outils conformément à l'ensemble des réglementations locales et régionales applicables.

Une couverture géographique très large

Nos services de gestion de site et de suivi clinique peuvent vous aider pour la réalisation de vos essais cliniques dans le monde entier tout en maintenant des résultats de haute qualité et constants. Nos équipes d'ARC sont composées d'employés basés régionalement ou rattachés à un bureau spécifique, coordonnés à partir de sept bureaux chargés de la gestion d'essais cliniques couvrants les régions suivantes :

  • Amérique du Nord ;
  • Caraïbes ;
  • Europe occidentale ;
  • Europe centrale et orientale.

Pour assurer une couverture plus large, nous fournissons nos services avec l'aide de partenaires régionaux qualifiés

Nos ARC sont affectés régionalement pour assurer un suivi là où ils sont capables de communiquer de manière fluide dans la langue locale avec une compréhension approfondie de la culture et des exigences locales.

Expertise thérapeutique

Nous mettons à disposition une équipe d'experts capables de comprendre les subtilités de chaque domaine thérapeutique et le profil du médicament expérimental. Nos ARC possèdent une expérience dans un large éventail d'indications et de domaines thérapeutiques, incluant :

  • les infections virales et les maladies infectieuses ;
  • les maladies du système nerveux central (SNC) et la douleur ;
  • les maladies cardiovasculaires ;
  • les maladies respiratoires ;
  • les maladies du système nerveux central ;
  • les maladies rares.

Gestion de site clinique

Nos ARC font office d'interlocuteur principal auprès des sites cliniques et, à ce titre, sont des experts dans le domaine de la gestion relationnelle. Nous nous engageons à ce que nos ARC aient une charge de travail équilibrée, ce qui se reflète dans le nombre limité de protocoles et de sites assignés à chaque ARC ainsi que dans le pourcentage de temps consacré aux déplacements. Cela nous permet de vous garantir :

  • des données de haute qualité ;
  • une compréhension approfondie et un dévouement total pour votre programme ;
  • d'excellentes relations avec le site clinique.

Outils efficaces de gestion de site et de surveillance

Toutes les activités de surveillance sont gérées dans notre système de gestion des essais cliniques (CTMS) à la pointe de la technologie, auquel peuvent également accéder les promoteurs via Internet. Le CTMS vous garantit un accès 24 h/24 et 7 j/7 aux informations les plus récentes. Nous utilisons également cet outil en interne pour suivre les indicateurs clés de performance au niveau du management, ce qui nous permet de procéder à des ajustements en temps réel.

Avec plus de 35 années d'expérience en recherche clinique, nous mettons à votre disposition notre expertise inégalée dans le domaine de la surveillance clinique et de la gestion de site pour vos essais cliniques.

Pour discuter de vos besoins en matière de gestion de site et de surveillance clinique, contactez-nous dès aujourd'hui.