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Services d'analyse de vaccin par SGS - obtenez les résultats précis dont vous avez besoin pour confirmer que vos vaccins ne présentent aucun risque de contamination virale.

Pendant le processus de développement de votre vaccin, vous avez besoin de solides stratégies d'analyse de la sécurité, pour garantir que les matières biologiques de départ et les préparations de cellules de mammifères et de semences de virus ne contiennent aucun virus contaminant. Nos services d'analyse, à savoir les tests de banques de cellules primaires et les essais de neutralisation de virus, vous fournissent des résultats précis, vous permettant de garantir que vos vaccins sont prêts à une utilisation sans risque.

Pourquoi choisir les services d'analyse de vaccin de SGS ?

Nous pouvons vous aider à :

  • obtenir des données précises confirmant que vos vaccins ne contiennent aucun virus contaminant
  • expliquer les étapes limitées de purification du produit et les facteurs comme la neutralisation du produit avant l'analyse
  • tester les préparations de virus vivants par une neutralisation personnalisée et des études préalables avec antisérum
  • satisfaire aux réglementations strictes du secteur. Nos analyses sont conformes aux directives pour l'industrie 2010 de la Food and Drug Administration (FDA), à la Pharmacopée européenne (Ph. Eur.) 2.6.16 et à la conférence internationale d'harmonisation des exigences techniques pour l'enregistrement de produits pharmaceutiques à usage humain (ICH) Q5A

Des services vitaux d'analyse de vaccins par un leader mondial

En tant que fournisseur leader en analyses, nous mettons à votre dispositions notre large expérience, au cours de laquelle nous avons analysé un grand nombre de substrats de cellules de vaccin et de virus, à savoir : adénovirus, influenza, baculovirus, herpèsvirus, virus du Nil Occidental (VNO), rotavirus, virus respiratoire syncytial (VRS), polio et des virus oncolytiques vivants.

Nos services incluent :

  • analyse de banques de cellules primaires (BCP), de banques de cellules de travail (BCT), de banques de cellules de fin de production (EOPCB) et de cellules de contrôle
  • analyse de stocks de semences primaires de virus (MVSS) et de stocks de semences de travail de virus (WVSS)
  • analyse de produits en vrac et finaux
  • analyse d'oncogénicité et de tumorigénicité
  • essais de neutralisation de virus
  • développement et validation d'essais personnalisés

Pour savoir comment nos services d'analyse de vaccins peuvent vous aider, contactez-nous dès aujourd'hui.