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En tant que leader mondial dans les essais cliniques, SGS offre une large gamme de services et d'analyses pharmacocinétiques (PK) et pharmacodynamiques (PD) pour les études allant de la phase préclinique à la phase IV.

Au sein de nos unités de phase I en Europe (à Anvers totalisant 92 lits), nous disposons de procédures standards et délivrons des données de haute qualité, conformes aux normes réglementaires internationales (FDA, EMEA, ICH). 

Expertise clinique

  • PK préclinique et toxicocinétique (conforme aux BPL)
  • Bioéquivalence et biodisponibilité comparative
  • Services pharmacocinétiques ADME (études C14)
  • Formulations à libération modifiée
  • Administration de médicaments par voie transdermique
  • Médicaments inhalés
  • Réaction immunologique
  • Profilage PD d'effets pharmacologiques, comprenant un vaste éventail de biomarqueurs

Analyse pharmacocinétique et pharmacodynamique

Nos pharmacocinéticiens ont chacun, en moyenne, plus de 10 ans d'expérience, et conseillent nos clients :

  • Expertise PK pour les plans de développement précliniques et cliniques ;
  • Évaluation des données de tolérance et de distribution dans le tissu animal ;
  • Plan d'étude : calcul de la taille de l'échantillon, programme d'échantillonnage optimisé ;
  • Analyse comportementale et non comportementale ;
  • Modélisation et simulation PK/KD (y compris l'approche démographique) ;
  • Analyse groupée ;
  • Analyse statistique et production de rapports de résultats PK et PD ;
  • Préparation et rédaction de publications scientifiques et de brochures investigateurs ;
  • Expérience dans de nombreux schémas d'études, d'analyses de données, telles que les premières administrations chez l'homme (first-in-human), DDI, BA/BE, PK, POC, ADME (C14) et PK sur des populations spéciales.

Outils informatiques

  • WinNonlin®
  • NonNem®
  • Sigmaplot pour la création de macros et la production de rapports statistiques.

Contactez SGS dès aujourd'hui pour découvrir comment nous pouvons vous assister dans vos analyses pharmacocinétiques et pharmacodynamiques.