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Bienvenue dans notre base de données bio/analytique. Découvrez toute la gamme des méthodes analytiques et la large expérience de SGS dans le domaine de la bio/analyse. Forts de plus de 20 années d'expérience, nous mettons au point des méthodes pour l'analyse en laboratoire des petites et larges molécules. Nos méthodes, développées et exécutées selon les BPF/BPL, incluent notamment des études de bioanalyse, de biosécurité, de caractérisation biologique et de stabilité.

Nos méthodes biologiques respectent les lignes directrices Q6B de l'ICH et nous proposons par ailleurs tout un éventail d'analyses pour la caractérisation des protéines.

Réalisées dans des installations conformes des BPL, nos méthodes bioanalytiques sont validées selon l'objectif poursuivi et peuvent être utilisées à l'appui de tout type d'étude (de l'étude exploratoire à l'étude réglementaire) en accord avec les lignes directrices de l'EMA (juillet 2011), de la FDA (mai 2001) et de la Conférence de Crystal City (mai 2006). Nos critères de validation respectent les normes locales et internationales en vigueur. Toutes les validations sont personnalisées selon les besoins spécifiques de programmes. Certaines de ces méthodes doivent à nouveau être soumises à validation pour être conformes aux réglementations actuelles.

Découvrez notre base de données des méthodes analytiques ci-dessous (disponible en anglais).