Skip to Menu Skip to Search Contact Belgium Websites & talen Skip to Content

Deze training behandelt de audit van de productieketens van farmaceutische producten, van de producenten van de ruwe materialen tot de fabricage van groothandelproducten en volgt de vereisten van ICH A7A Good Manufacturing Guidance for Active Pharmaceutical Ingredients (API) op.

De regulering van de fabricage van medicijnen volgens de GMP wordt beschreven in de wetten en richtlijnen van de VS, de EU, Canada en Japan. Onderdeel van deze GMP-cursus is de verplichte training van alle personeelsleden (inclusief technisch personeel, onderhoudsmedewerkers, schoonmaakpersoneel en alle medewerkers wiens activiteiten de kwaliteit van het product kunnen beïnvloeden) die taken uitvoeren in productieruimten en controle-laboratoria (zoals bijvoorbeeld fabricage, verwerking, verpakking of opslag van medicijnen).

Voortdurende standaardtraining over de theorie en praktijk van GPM moet verstrekt worden aan alle medewerkers en partners.

Na voltooiing van deze cursus kunt u:

  • De GMP-vereisten voor farmaceutica met actieve ingrediënten begrijpen
  • Alle personen die betrokken zijn bij GMP helpen hun bijdrage aan het GMP-kader binnen een organisatie te begrijpen
  • Aangeven hoe verschillende afdelingen als één geheel functioneren en hoe ze gezamenlijk verantwoordelijk zijn voor kwaliteit, veiligheid en een goede werking van de farmaceutische producten
  • De reden voor het naleven van de regels van GMP begrijpen en een positieve houding tegenover GMP-regels ontwikkelen

Neem nu contact op met uw SGS-deskundige voor meer informatie over de Good Manufacturing Practices Auditor conversietraining.