Skip to Menu Skip to Search Contact Belgium Websites & talen Skip to Content

De stability testing services van SGS zijn zeer veelzijdig. Zo kunt u bij ons terecht voor o.a.: onderzoeksontwerp, opslag van monsters, houdbaarheidsproeven, monitoring, analytical testing en documentatie.

Met meer dan 20 jaar ervaring en momenteel meer dan 100.000 monsters in onze opslagruimtes, beschikken de Life Science Services van SGS over de vaardigheden en capaciteiten om uw stabiliteitsprojecten in goede banen te leiden.

We bieden onze klanten een compleet scala aan opslagcapaciteiten, waaronder een groot aantal klimatologische inloopkamers en klimaatkasten met een totale opslagcapaciteit van meer dan 1200 m3. Er zijn verschillende koelkasten en vriezers beschikbaar om monsters op lagere temperaturen op te slaan.

Alle opslagkamers worden 24/7 gecontroleerd door controle- en alarmsystemen (volgens 21 CFR deel 11). Voor de zekerheid hebben we van alle monsters back-ups opgeslagen in daarvoor bestemde kamers.

Stability Study Testing Services

  • Hulp bij het maken van een onderzoeksplan voor realtime, stress tests en photostability studies
  • Development en validation van “stability indicating methods“
  • Onderzoek van stability-relevant parameters
  • Opslag en beheer van de stability samples
  • Tussentijds verslag van elke testperiode
  • Uitgebreid eindverslag 

Klimaatzones (volgens ICH)

I.  21°C / 45% relatieve vochtigheid
II. 25°C / 60% relatieve vochtigheid
III. 30°C / 35% relatieve vochtigheid
IV. 30°C / 70% relatieve vochtigheid

Lange termijn opslag, intermediaire opslag en versnelde opslag

  • 25°C / 40% relatieve vochtigheid
  • 25°C / 60% relatieve vochtigheid
  • 30°C / 65% relatieve vochtigheid
  • 30°C / 70% relatieve vochtigheid
  • 30°C / 75% relatieve vochtigheid
  • 40°C / 75% relatieve vochtigheid
  • 40°C / niet meer dan 25% relatieve vochtigheid
  • +5°C
  • -20°C
  • -80°C
  • Lichtechtheid
  • Klantspecifieke voorwaarden
  • Transportstabiliteit (vriezen-dooien cyclustest)
  • Stabiliteit tijdens gebruik