Skip to Menu Skip to Search Contact Belgium Websites & talen Skip to Content

Excipact certificeringsdiensten van SGS – garandeer de veiligheid van patiënten door de leverancierskwaliteit vast te stellen.

Certificering van farmaceutische excipiens door middel van Excipact™ accreditatie, is een vrijwillig internationaal programma om onafhankelijke certificering te verschaffen van fabrikanten, leveranciers en distributeurs van farmaceutische excipiens over de hele wereld. Deze certificering wordt uitgevoerd door derde partijen.

Door gebruik te maken van onze diensten op het gebied van excipact certificering kunt u demonstreren dat uw activiteiten voldoen aan de Good Manufacturing Practice (GMP) en/of Good Distribution Practice (GDP) vereisten voor excipiens. Daardoor bent u ook in staat om de compliance van overige participanten in de toeleveringsketen te controleren, zodat dubbele audits niet meer nodig zijn en u zowel tijd als geld kan besparen. Dit programma is geaccepteerd door alle grote belanghebbenden waaronder relevante autoriteiten over de hele wereld, zoals European Union (EU), US Food and Drug Administration (FDA) en UK Medicines and Healthcare products Regulatory Authority (MHRA). In het geval dat het vereist is om te controleren of er aan de regelgeving is voldaan, is het echter geen vervanging.

Dankzij ons wereldwijde netwerk van ervaren auditors kunnen wij beoordelen of uw bedrijf aan de normen en standaarden voldoet door uw excipact certificering goed te keuren. Op die manier krijgt u toegang tot:

  • Een veiligere, meer betrouwbare en transparante toeleveringsketen van farmaceutische middelen
  • Kostenbesparingen door auditing makkelijker te maken voor zowel klanten als leveranciers zonder aan kwaliteit in te boeten

De Falsified Medicines Directive in Europa stelt eisen aan vergunninghouders voor marktintroductie met betrekking tot de beoordeling van GMP (toegepast tijdens de productie) en GDP (toegepast tijdens de distributie van excipiens) door derde partijen. Organisaties die gebruik maken van excipact certificering kunnen hun klanten toegang geven tot hun audit rapport en elke goedlopende toezichtsactiviteit. Op die manier voldoen ze aan de vereisten. Er worden vergelijkbare eisen gesteld door de FDA in de Verenigde Staten.

Ontdek hoe onze certificeringsdiensten met betrekking tot farmaceutische excipiens uw bedrijf kunnen helpen; neem vandaag nog contact op met SGS in uw regio.