Pharmacokinetic Testing

Ons toegewijde team van specialisten staat altijd klaar om u te helpen. Farma- en biotechnische bedrijven van verschillende omvang hebben ons uitgekozen als de partner waar ze het liefst mee samenwerken in bioanalytisch onderzoek. SGS kan met zijn expertise zowel de novo testen ontwikkelen (waaronder iimmunoassays), als steun bieden bij grootschalige routine-analyses van monsters.

Om te kunnen voorzien in bioanalyses van verschillende soorten verbindingen (waaronder peptiden), biedt SGS een groot scala aan technieken en methodes om snelle bioanalyses met hoge volumes uit te kunnen voeren. Onze methode-ontwikkelingsprocessen focussen op high-throughput technologieën (bv. TurboFlow extractie en multiprobe robots).

SGS heeft meer dan 700 gevalideerde methodes beschikbaar die altijd op korte termijn beschikbaar zijn. Valideringscriteria zijn conform de richtlijnen van de FDA (mei 2001) en de Crystal City Conference (mei 2006). Alle validaties worden aangepast aan specifieke programma eisen.

Dried Blood Spot Analysis

Dry Blood Spot (DBS) technologie heeft verschillende voordelen voor toxicokinetic en pharmakocinetic analyses (TK/PK), namelijk: afgenomen bloedafname, afwezigheid van post-collection processing en laag risico op biohazards. Daarnaast zijn er minder faciliteiten nodig voor de transfer en opslag van monsters. Monsteranalyses kunnen bovendien worden gesimplificeerd.

Cilinical Trials (van Early tot Late Phase) en Post-Marketing

We hebben een breed scala aan technieken en methodes beschikbaar om ondersteuning te bieden bij de bioanalysis services van verschillende soorten compounds. Een uitzonderlijke monsterverwerking, in combinatie met onze analytische vaardigheden en wetenschappelijke expertise, maakt het voor ons bovendien mogelijk om snelle bioanalyses met hoge volumes uit te voeren:

• Massaspectrometrie
  • 29 LC-MS/MS, 5 GC-MS
• Immunoanalysis
  • Singleplexed Custom Immunoassay Development
    • MER-rapporten
    • Radioimmunoassay (RIA)
    • Biomarker-assay development en validation
  • Multiplexed Custom Immunoassays
    • BD Beads array en quantification via een BD FACSCanto II + High Throughput Sampler voor 96- en 384-well microtiterplaat capaciteit, aangedreven door software van BD FACSDIVA, volledig gevalideerd volgens de normen van 21 CFR deel 11
    • Biomarker-assay development en validation
• Klassieke HPLC
  • 6 HPLC-systemen uitgerust met UV, fluorescentie en electrochemische detectoren
• Geautomatiseerde monstervoorbereiding met gebruikmaking van robots of turbulente (cohesieve) stromingstechnologie
• Grote monsteropslagcapaciteit gecombineerd met uitstekende monster tracking (400.000 monsters opgeslagen en 400.000 back-ups)
• Op dit moment verwerken wij meer dan 200.000 monsters per jaar
• Sample-handling en tracking door de Watson LIMS