Skip to Menu Skip to Search Contact Belgium Websites & talen Skip to Content

EDC- (Electronic Data Capture), IWRS- (Interactive Web Response Systems) en eCOA-diensten (Electronic Clinical Outcome Assessment) van SGS.

EDC, IWRS en eCOA zijn essentiële systemen voor de ontwikkeling van geneesmiddelen, klinische onderzoeken en de evaluatie van resultaten. Ons toegewijde EDC-team biedt eCRF-ontwerp, een controleprogramma en stelt alle validatiedocumenten op voor UAT's (User Acceptance Testing).

Het team bestaat uit gecertificeerde eCRF-studieontwikkelaars binnen Medidata Rave®, Oracle InFormTM en IBM Clinical Development en kan u helpen bij het kiezen van het beste eCRF-systeem voor uw onderzoek en programma. En omdat eCRF-systemen geen standalone systemen zijn, ontwikkelen en integreren we ook IVRS/IWRS- (Interactive Voice/Web Response Systems) en ePRO- (electronic Patient Reported Outcomes) of eCOA-systemen en andere externe gegevensstromen in het eCRF.

Wat is de meerwaarde van de EDC IWRS- and eCOA-diensten van SGS?

U kunt rekenen op:

  • Ruime ervaring met aangepaste eCRF-builds in Medidata Rave®, Oracle InFormTM en IBM Clinical Development
  • Gecertificeerde studieontwikkelaars die eCRF's ontwikkelen die zijn afgestemd op het onderzoeksteam en het onderzoeksprotocol
  • End-to-end invoer en beoordeling van CRF-ontwerp van multidisciplinaire teams voor downstreamefficiency voor het opschonen van gegevensbeheer en statistische analyse
  • Uitgebreide interne eCRF-paginabibliotheken en ondersteuning voor de ontwikkeling van cliëntspecifieke bibliotheken voor meer consistentie en om het tijdsschema voor de installatie te waarborgen
  • Volledig gedocumenteerd testbewijzen van de gehele UAT om de kwaliteit te waarborgen
  • Volledige ondersteuning (ontwikkelen, testen en publiceren) van IWRS- en ePRO/eCOA-systemen en externe gegevensloads in het eCRF om de zichtbaarheid van gegevens voor het onderzoeksteam via het eCRF te vergroten

Levering van EDC, IWRS en eCOA van wereldklasse

We bieden u ongeëvenaarde expertise op het gebied van het elektronisch vastleggen van gegevens, interactieve webresponssystemen en beoordeling van elektronische klinische resultaten.

We bieden ondersteuning voor de volgende systemen:

  • EDC
    • Medidata Rave®
    • Oracle InFormTM
    • IBM Clinical Development
  • ePRO / eCOA
    • ERT
    • CRF Health
    • Medidata Patient Cloud
    • IBM Clinical Development
  • IWRS/IVRS
    • Oracle Interactive Response Technology (IRT)
    • Almac
    • IBM Clinical Development
    • Medidata Balance

Onze diensten bestaan uit:

  • Ontwerp, uitgifte en publicatie van eCRF-systemen die UAT volledig hebben doorstaan
  • Gegevensintegratie in het eCRF voor externe gegevensstromen, zoals labgegevens door de ontwikkeling van Data Integration Agreements (DIA) en de configuratie van de gegevensloads
  • Ontwikkeling en/of integratie van IWRS/IVRS- en ePRO/eCOA-systemen
  • Gebruikersbeheer van IWRS/IVRS- en ePRO/eCOA-systemen
  • Trainingen voor gebruikers met aangepaste eLearning-modules, waarbij de voortgang wordt bijgehouden
  • 24/7 meertalige helpdeskondersteuning in samenwerking met de leverancier

Neem vandaag nog contact met ons op om uw EDC-, IWRS-, eCOA-behoeften te bespreken.