Skip to Menu Skip to Search Contact Belgium Websites & talen Skip to Content

De medische bewakingsdiensten van SGS zijn afgestemd op uw vereisten en onderzoeksbehoeften.

Medische bewaking zorgt voor een soepel verloop van uw klinisch onderzoek. We bieden medische bewaking en op maat gemaakte ondersteuning aan onze klanten, onderzoeksvestigingen en -teams met gekwalificeerde artsen op het gebied van medicijnveiligheid en brede therapeutische ervaring.

Wat is de meerwaarde van medische bewakingsdiensten van SGS?

Wij bieden u:

  • Medische ondersteuning en nauwe samenwerking met ons biometrisch team voor de levering van kwalitatieve gegevens en tijdige rapportage van onderzoeksmateriaal
  • Medische bewaking die is afgestemd op uw specificaties en onderzoeksvereisten
  • Aangepaste medische ondersteuning, waardoor minder toezicht op cliënten nodig is
  • Een gedegen aanpak die zorgt voor minder afwijkingen met het protocol met betrekking tot medische kwesties

Medische bewaking van wereldklasse van een betrouwbare leverancier

We bieden u ongeëvenaarde expertise op het gebied van medische bewaking.

Heldere procedures en nauwe samenwerking van ons medisch bewakingsteam met de verschillende onderzoeksteams leiden tot tijdige ontvankelijkheidsevaluaties, een soepele werving van de proefpersonen en een veilige follow-up tijdens uw onderzoek.

Onze medische bewakingsdiensten omvatten:

  • Medische beoordeling van het onderzoeksprotocol
  • Ondersteuning van het onderzoeksteam bij het bepalen van de toelatings- en uitsluitingscriteria
  • Telefonische ondersteuning voor al uw vragen over veiligheid, registratie en geschiktheid
  • Ondersteuning van de onderzoeksvestigingen, toezicht op vestigingen of projectmanagement in geval van medische kwesties over vragen met betrekking tot de veiligheid
  • Het bijhouden van medische bewakingslogboeken voor een consistente begeleiding
  • Beoordeling van medisch gerelateerde schendingen van protocollen, inclusief escalaties op basis van vooraf opgestelde criteria
  • Medische ondersteuning voor de signalering van detectie-activiteiten
  • Onafhankelijke medische bewaking voor veiligheidsoverleg en deelname aan het IDMC (Independent Data Monitoring Committee) en het DSMB (Data Safety Monitoring Board)

We bieden ook nauwe samenwerking met onze biometrische afdeling voor de ondersteuning van:

  • Medische beoordeling van alle veiligheidsgegevens, waaronder AE's en SAE's die zijn vastgelegd in de klinische veiligheidsdatabase
  • Beoordeling en goedkeuring van de MedDRA- en ATC-code
  • Medische beoordeling van labwaarschuwingen en labdata, ECG-gegevens en andere onderzoeksspecifieke gegevens
  • Medische beoordeling van potentiële eindpunten
  • Medische beoordeling van patiëntverhalen/profielen
  • Medisch onderzoek van klinische studierapporten

Neem vandaag nog contact met ons op om uw behoeften op het vlak van medische bewaking te bespreken.