Skip to Menu Skip to Search Contact Belgium Websites & talen Skip to Content

De diensten van SGS voor Early Phase I–IIa kunnen u snel en veilig door onderzoeken loodsen, zodat u uw product zo snel mogelijk op de markt kunt brengen.

Het moment waarop een medicijn verschuift van preclinical testing tot phase I klinisch onderzoek is een belangrijke mijlpaal voor een farmaceutisch of biotechnologisch bedrijf. Het voornaamste doel van een early phase onderzoek is inzicht te krijgen in de veiligheid van een kandidaat voor het medicijn en het verdraagzaamheidsprofiel en de farmacokinetiek.

Het is echter net zo belangrijk om zo snel mogelijk proof of concept te verkrijgen van de farmacodynamische activiteit en efficiëntie om te evalueren of een verbinding uiteindelijk de markt zou kunnen halen. 
Door het ontwerp van een early phase onderzoek complexer te maken kunt u al in een vroeg stadium cruciale gegevens verkrijgen.

Als toonaangevende contract research organization (CRO) voor 'Fase I-II' geniet SGS een internationale reputatie voor het ontwikkelen van complexe onderzoeksontwerpen van klinisch farmacologische onderzoeken, zodat u zo snel mogelijk een 'go/no go'-beslissing kunt nemen en voldoet aan de reguleringsnormen.

Als een van de vooraanstaande Europese bedrijven op het gebied van verkennende onderzoeken en klinische farmacologische onderzoeken  met gezonde vrijwilligers, speciale populaties en patiënten, beschikken we over een speciale afdeling voor klinische farmacologie en twee fase I-faciliteiten in België en Hongarije.

Onze zeer ervaren en opgeleide werknemers zullen samen met u uw strategie bepalen en onderzoeken ontwikkelen die gebaseerd zijn op uw specifieke omstandigheden en de internationale en lokale vereisten. Via hen hebt u toegang tot de meest recente onderzoeksontwerpen, pharmadynamics-modellen, biomarkerdoelen en gegevensbeheertechnieken die samen een samenhangend onderzoeksprogramma vormen, inclusief:

  • First-In-Human-trials (FIH)
    • Single Ascending Dose trials (SAD)
    • Multiple Ascending Dose trials (MAD)
    • Onderzoeken naar de effecten van voeding, geslacht en leeftijd
    • Gecombineerde protocollen en adaptieve ontwerpen
  • Regulatory phase I trials
    • Onderzoeken naar interactie tussen geneesmiddelen
    • BA/BE-studies
    • Cruciale TQT-verlengingstests
  • Verkennende early phase-onderzoeken
    • Vroege POC-studies 
    • Opsporing van biomarkers
  • Challenge onderzoeken/onderzoeken naar virale inoculatie

Met meer dan 35 jaar ervaring in studieontwikkeling en -uitvoering van Fase I bevindt SGS zich in een uitstekende positie om te voldoen aan uw wensen op het gebied van klinisch onderzoek. Met onze diensten kunt u voldoen aan de normen en richtlijnen van de US FDA, EMA, GCP, ICH, ISO en van lokale regulerende instanties.

We zijn een betrouwbare en ervaren partner die u snel en veilig begeleidt tijdens early phase onderzoeken.

Neem vandaag nog contact met ons op om uw volgende early phase klinisch onderzoek te bespreken.