Diensten op het gebied van klinisch onderzoek voor luchtwegaandoeningen

Klinisch onderzoek naar luchtwegaandoeningen vereist veel ervaring, multidisciplinaire ondersteuning en middelen. Als middelgrote internationale CRO (Contract Research Organisatie) die ondersteuning biedt aan bio/farma-klanten in Europa en Noord-Amerika, staan wij vanwege onze hoge mate van kwaliteit, betrouwbaarheid, flexibiliteit en klantgerichtheid bekend als dé partner bij uitstek op het gebied van klinisch onderzoek. We beschikken over een uitgebreide expertise op het vlak van klinisch onderzoek - van vroege tot late fase - inzake astma, COPD, rinitis, bronchiolitis en cystische fibrose.

Waarom kiezen voor onze diensten inzake klinisch onderzoek naar luchtwegaandoeningen?

Reken op onze uitgebreide ervaring

Onze projectdirecteur werkt exclusief op therapeutische domeinen. Met meer dan dertig jaar ervaring in klinisch onderzoek, zet hij zijn ervaring volledig in ten behoeve van uw projecten, en levert hierbij een optimale wetenschappelijke benadering voor de ontwikkeling van geneesmiddelen, ontwerp en uitvoering van het onderzoek, analyse en verslaggeving. De projectdirecteur wordt ondersteund door een team van medewerkers met specialisaties in klinisch onderzoek en biometrie, en ervaring hebben op het gebied van ademhalingsziekten.

We hebben in de afgelopen vijf jaar ruim veertig klinische onderzoeken voor luchtwegaandoeningen uitgevoerd, waarvan zeventien multicenteronderzoeken voor luchtweg- en longaandoeningen (Fase II/III), voor de volgende indicaties:

• allergische rinitis
• astma
• bronchiolitis obliterans syndroom (BOS)
• chronisch obstructieve longziekten (COPD)
• cystische fibrose
• cystische fibrose (met Pseudomonas aeruginosa infectie)
• perinatale asfyxie
• pulmonale arteriële hypertensie

Vertrouw op de ongeëvenaarde expertise van SGS op het gebied van klinisch onderzoek naar luchtwegaandoeningen

Op basis van onze unieke expertise op het vlak van luchtwegaandoeningen hebben we specifieke inhalatieonderzoeken ontwikkeld voor astma en COPD, met inbegrip van:

• Alle klassieke methoden waarbij LABA, LAMA, ICS, LTB4 + PDE4-remmers, middelen die mestcellen stabiliseren en methylxanthinen worden ingezet
• Nieuwe therapieën in onderzoek, zoals CRTH2-remmers en monoklonale antilichamen, gericht op TLR3
• Farmacodynamische methoden voor het verhelpen van luchtwegaandoeningen, zoals spirometrie, plethysmografie van het hele lichaam, luchtwegweerstand, FeNO (stikstofoxide in uitgeademde lucht), arteriële bloedgassen, continue EtCO2-metingen, sputuminductie en broncho-alveolaire lavage

Rekruteer de juiste patiënten voor uw onderzoeken

Met ons netwerk van klinische faciliteiten kunnen we een efficiënte rekrutering van patiënten verzorgen. Onze exclusieve samenwerkingen met patiëntencentra en ziekenhuizen, ondersteund door lokale opinieleiders en ervaren medisch SGS-personeel, maken stuk voor stuk gebruik van solide en beproefde kwaliteitssystemen.

Een breed scala aan toonaangevende diensten op het gebied van klinisch onderzoek voor luchtwegaandoeningen

Variërend van stand-alone ondersteuning tot totaalprojecten, leveren we de volgende diensten:

• Consultancy: van het interpreteren van preklinische en klinische onderzoeksgegevens tot regelgevende diensten inzake Investigational Medicinal Product Dossiers (IMPD) en indieningstrategieën met het oog op de wettelijke vereisten
• Planning van klinische ontwikkelingsprogramma's: waaronder doelprofielen, productpositionering, Fase 1-ontwerp en samenvattende overzichten
• Klinisch onderzoek Fase I-IV
• Diensten op het gebied van biometrie: wij verstrekken gegevensbeheer, PK/PD-analyses, statistieken, medisch-wetenschappelijk schrijven en kwalitatief hoogstaande gegevens voor gezondheidsautoriteiten (waaronder FDA en EMEA)
• Geneesmiddelenbewaking: we assisteren bij het bewaken van de veiligheid van geneesmiddelen, alsook het toezicht na registratie
• Bioanalytische laboratoriumdiensten: wij bieden speciaal hiertoe ontworpen bioanalytische laboratoria voor het testen van ontstekingsparameters, biomarkers (zoals cellulaire markers, serum en sputum/BAL), respiratoire parameters (zoals hs-CRP), flow cytometrie van ontstekingscellen (neutrofielen, eosinofielen, fibrocyten) en inflammatoire cytokinen (TNF-a, IL-1b, IL-6, IL-8, IL-10)

Neem vandaag nog contact met ons op voor deskundige feedback over uw ontwikkelingsprogramma voor geneesmiddelen specifiek voor luchtwegaandoeningen.