Skip to Menu Skip to Search Contact Belgium Websites & talen Skip to Content

Pharmaceutical cleaning validation van SGS – voor de validatie van kleine medicijnmoleculen, peptiden, eiwitten en detergenten, en de identificatie van contaminanten.

In de farmaceutische industrie is het van het grootste belang dat u kunt aantonen dat uw apparatuur en gebruiksvoorwerpen regelmatig schoongemaakt, onderhouden en gedesinfecteerd worden, om storingen of contaminatie in uw medicijnproductie te voorkomen. Onze pharmaceutical cleaning validation service omvat een totaal koolstof analyse en totaal organisch koolstof (TOC) test – een snelle, nauwkeurige en goedkope screeningsmethode om kleine medicijnmoleculen, peptiden, eiwitten en detergenten te valideren.

Waarom kiezen voor de pharmaceutical cleaning validation van SGS?

Wij kunnen u helpen met:

  • De validatie van kleine medicijnmoleculen, peptiden, eiwitten en detergenten
  • Een snelle detectie van contaminatie, zodat u straks niet voor dure verrassingen komt te staan
  • Het identificeren en kwantificeren van contaminanten door gebruik te maken van onze uitgebreide reeks aan chromatografie- en massaspectrometrie-apparatuur
  • Het voldoen aan de wettelijke richtlijnen, zoals de Code of Federal Regulations (CFR) – Title 21 CFR 211.67

Betrouwbare pharmaceutical cleaning validation door een toonaangevend bedrijf

Als 's werelds meest vooraanstaande leverancier van pharmaceutical cleaning validation en TOC analysis in cleaning validation, bieden wij u ongeëvenaarde deskundigheid in techniek en wetgevingen en een uniek wereldwijd netwerk.

TOC kan gebruikt worden in combinatie met alle relevante standaardmethodes om monsters te nemen, zoals uitstrijkjes, afneming, spoeling en onderdompeling. Indien nodig kunnen deze worden uitgevoerd onder zogenaamde goede laboratoriumpraktijk (GLP) protocollen. TOC kan ook gebruikt worden in samenhang met zowel Cleaning in Place (CIP) als Cleaning Out of Place (COP).

Onze Shimadzu Total Organic Carbon Analyzer biedt verschillende opties om koolstof te meten, waaronder:

  • Totaal Koolstof (TC) met een meting bereik van 0~3000mg/L
  • Anorganisch Koolstof (IC) met een meting bereik van 0~2500mg/L
  • Totaal Organisch Koolstof (TOC) testen
  • Niet-Purgeerbaar Organisch Koolstof (NPOC)

Alle methodes hebben korte analysetijden en vereisen monstervolumes in de 350~20,400µl schaal.

Neem vandaag nog contact op voor meer informatie over onze pharmaceutical cleaning validation.