Contact

Waar bent u naar op zoek?

Klinische farmacokinetiek en farmacodynamiek

We bieden procedures en resultaten van een hoge kwaliteit conform de internationale regulerende normen (FDA, EMA, ICH), in fase I-vestigingen in de EU (in Antwerpen met in totaal 92 bedden). 

Klinische deskundigheid

  • Preklinische FK en toxicokinetiek (GLP-conform)
  • Bio-equivalentie en vergelijkende biologische beschikbaarheid
  • ADME-farmacokinetische diensten (C14-onderzoeken)
  • Gewijzigde afgifteformuleringen
  • Transdermale aflevering van geneesmiddelen
  • Inhalatiegeneesmiddelen
  • Immunologische respons
  • FD-profilering van farmacologische effecten, waaronder een breed gamma van biomarkers

Farmacokinetische en farmacodynamische analyse

Onze farmacokinetici hebben elk gemiddeld meer dan 10 jaar ervaring en staan onze klanten bij met:

  • Deskundige FK-inbreng voor preklinische en klinische ontwikkelingsplannen
  • Evaluatie van de veiligheidsgegevens en gegevens bij dieren van weefseldistributie
  • Opzet van het onderzoek: berekening steekproefgrootte, optimaal schema voor de monstername
  • Niet-compartimentele en compartimentele analyse
  • FK/FD-modellering en simulatie (waaronder benadering van de populatie)
  • Gecombineerde analyse
  • Statistische analyse en rapportering van FK- en FD-uitkomsten
  • Voorbereiding van wetenschappelijke publicaties en onderzoeksdossiers
  • Ervaring met alle soorten onderzoeksopzet en gegevensanalyse, zoals eerste onderzoek bij mensen, DDI, BA/BE, FK, POC, ADME (C14) en FK in speciale populaties

Software-instrumenten

  • WinNonlin®
  • NonNem®
  • Sigmaplot-materiaal, voor het creëren van macro's en statistische rapportering.

Neem vandaag nog contact op met SGS om te weten te komen hoe we kunnen helpen met uw farmacokinetische en farmacodynamische testen.

Als wereldleider op het vlak van klinische onderzoeken biedt SGS u uitgebreide klinische farmacokinetische diensten en -analyses (FK) en farmacodynamische (FD) ondersteuning in preklinische en klinische fase I- tot III-onderzoeken.

Verwante diensten

Andere diensten

  • SGS Belgium NV

, 5032,

Gembloux, België