Skip to Menu Skip to Search Contact Belgium Websites & talen Skip to Content

Als wereldleider op het vlak van klinische onderzoeken biedt SGS u uitgebreide klinische farmacokinetische diensten en -analyses (FK) en farmacodynamische (FD) ondersteuning in preklinische en klinische fase I- tot III-onderzoeken.

We bieden procedures en resultaten van een hoge kwaliteit conform de internationale regulerende normen (FDA, EMA, ICH), in fase I-vestigingen in de EU (in Antwerpen met in totaal 92 bedden). 

Klinische deskundigheid

  • Preklinische FK en toxicokinetiek (GLP-conform)
  • Bio-equivalentie en vergelijkende biologische beschikbaarheid
  • ADME-farmacokinetische diensten (C14-onderzoeken)
  • Gewijzigde afgifteformuleringen
  • Transdermale aflevering van geneesmiddelen
  • Inhalatiegeneesmiddelen
  • Immunologische respons
  • FD-profilering van farmacologische effecten, waaronder een breed gamma van biomarkers

Farmacokinetische en farmacodynamische analyse

Onze farmacokinetici hebben elk gemiddeld meer dan 10 jaar ervaring en staan onze klanten bij met:

  • Deskundige FK-inbreng voor preklinische en klinische ontwikkelingsplannen
  • Evaluatie van de veiligheidsgegevens en gegevens bij dieren van weefseldistributie
  • Opzet van het onderzoek: berekening steekproefgrootte, optimaal schema voor de monstername
  • Niet-compartimentele en compartimentele analyse
  • FK/FD-modellering en simulatie (waaronder benadering van de populatie)
  • Gecombineerde analyse
  • Statistische analyse en rapportering van FK- en FD-uitkomsten
  • Voorbereiding van wetenschappelijke publicaties en onderzoeksdossiers
  • Ervaring met alle soorten onderzoeksopzet en gegevensanalyse, zoals eerste onderzoek bij mensen, DDI, BA/BE, FK, POC, ADME (C14) en FK in speciale populaties

Software-instrumenten

  • WinNonlin®
  • NonNem®
  • Sigmaplot-materiaal, voor het creëren van macro's en statistische rapportering.

Neem vandaag nog contact op met SGS om te weten te komen hoe we kunnen helpen met uw farmacokinetische en farmacodynamische testen.