Skip to Menu Skip to Search Contact Belgium Websites & talen Skip to Content

Deze training is bedoeld om u de noodzakelijke vaardigheden en kennis bij te brengen voor het uitvoeren van audits op kwaliteitsbeheersystemen voor medische hulpmiddelen (QMS).

In de principes van ISO 13485 wordt een expliciet beheersysteem gegeven waarmee u systemen voor een QMS kunt controleren, onderzoeken en voortdurend kunt blijven verbeteren.

Na voltooiing van deze cursus kunt u:

  • de vereisten van ISO 13485:2003 en de vereisten voor kwaliteitssystemen van Richtlijn 93/42/EEG en 98/79/EG kennen
  • weten wat een interne audit bij het onderhouden en verbeteren van beheersystemen inhoudt
  • een grondige kennis van het audit- en certificeringsproces volgens ISO 13485:2003 bezitten
  • beschikken over de vaardigheden en de kennis die nodig zijn voor het plannen en uitvoeren van onafhankelijke audits conform de vereisten van de ISO-norm 13485:2003 en verslag doen over de mate waarin de beheersystemen aan de standaardvereisten voldoen zodat er eventueel corrigerende actie kan worden ondernomen.

N.B.: Deelnemers moeten al enige kennis van ISO 13485:2003 hebben om aan deze training te kunnen deelnemen.

Neem nu contact op met uw SGS Expert voor meer informatie over de verdere voordelen van de SGS-training tot ISO 13485 lead-auditor.